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ALOSTIL MINOXIDIL 2 % solution pour application cutanée 3*60ml - Pharmacie en ligne Naocia
 


ALOSTIL MINOXIDIL 2 % solution pour application cutanée 3*60ml



Quantité  
29.99 €

A quoi sert Alostil ?

La solution Alostil 2% est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) de l'adulte, homme ou femme. Il favorise la pousse des cheveux et stabilise le phénomène de chute.

Propriétés

Propriétés pharmacodynamiques

Alostil 2% en solution appartient à la classe pharmacothérapeutique de minoxidil à usage local.

Mécanisme d’action
Le mécanisme précis d'action n'est pas connu, mais certains effets de minoxidil incluent une stimulation et une prolongation de la croissance anagène, et la stimulation de la transition des follicules pileux de la phase de repos (télogène) à la phase de croissance (anagène).

Efficacité et sécurité clinique
L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de moins de 18 ans et de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées.
Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénétique.
L'apparition de ce phénomène a lieu après environ 3 à 4 mois (ou davantage) d'utilisation du produit et varie en fonction des sujets.
A l'arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l'état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois.
L'application topique de minoxidil au cours des essais cliniques contrôlés chez des patients normotendus ou hypertendus n'a pas donné lieu à l'observation de manifestations systémiques liées à une absorption du minoxidil.

Propriétés pharmacocinétiques

Absorption
Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé: une quantité moyenne de 1,4% (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5%) de la dose appliquée parvient à la circulation générale. Ainsi pour une dose de 1 ml de solution à 2% (soit une application sur la peau de 20 mg de minoxidil), la quantité de minoxidil absorbée correspond à environ 0,28 mg.
A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Au cours d’une étude, l’aire sous la courbe (ASC) du minoxidil sous forme de solution à 2% était en moyenne de 7,54 ng·h/ml, comparativement à une ASC moyenne de 35,1 ng·h/ml pour la formulation orale à 2,5 mg. La concentration sérique maximale moyenne (Cmax) pour la solution topique était de 1,25 ng/ml, comparé à 18,5 ng/ml suite à l’administration d’une dose orale de 2,5 mg.
L'ASC du minoxidil 5% mousse utilisé une fois par jour a été similaire à celle d'une solution de minoxidil à 2% utilisée deux fois par jour chez des sujets de sexe féminin.

Distribution
Le volume de distribution du minoxidil après administration intraveineuse a été estimé à 70 litres.

Biotransformation
La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue.
Environ 60% du minoxidil absorbé après application topique est métabolisé en glucuronide minoxidil, principalement dans le foie.

Élimination
La demi-vie moyenne du minoxidil topique atteint en moyenne 22 heures. Le minoxidil et ses métabolites sont excrétés à 97% dans les urines et 3% dans les fèces.
Après arrêt de l'application topique, environ 95% du minoxidil absorbé sont éliminés en 4 jours.

Composition

Il contient :
Minoxidil 2,0 g

Pour 100 ml de solution pour application cutanée

Excipient à effet notoire : propylèneglycol, éthanol à 96 pour cent
Excipients : Propylèneglycol, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

Précaution d'emploi

Avant d'utiliser le minoxidil topique, le sujet devra s'assurer que son cuir chevelu est normal et sain.Il ne doit pas être appliqué si la peau du cuir chevelu est inflammée, infectée, irritée ou douloureuse.Une absorption percutanée accrue du minoxidil, pouvant provoquer des effets systémiques, est possible en cas de:
· dermatose ou lésion du cuir chevelu,
· d'application concomitante d'acide rétinoïque, d'anthraline ou de tout autre topique irritant,
· d'augmentation de la dose appliquée et/ ou augmentation de la fréquence des applications: il est impératif de respecter la posologie et le mode d'administration.

De même, bien que l'utilisation extensive du minoxidil solution n'ait pas révélé d'effets systémiques, on ne peut exclure qu'une absorption plus importante liée à une variabilité individuelle ou une sensibilité inhabituelle puisse provoquer des effets systémiques. Les patients devront en être avertis.

En cas de survenue d'effets systémiques (baisse de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée (gonflement des mains ou des pieds), douleur thoracique) ou de réactions dermatologiques sévères (par exemple rougeur persistante ou irritation du cuir chevelu), de perte de connaissance, de vertiges, ou de prise de poids soudaine et inexpliquée ou de tout autre symptôme inattendu (voir rubrique 4.8), le traitement doit être interrompu et le patient doit consulter un médecin.

Les patients atteints de maladie cardiovasculaire ou d’arythmie cardiaque doivent consulter un médecin avant d'utiliser le minoxidil par voie topique. Chez ces sujets, le bénéfice du traitement doit être pesé.

Ils devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels afin d'interrompre le traitement dès l'apparition de l'un d'eux et d'avertir un médecin.

Ne pas appliquer de minoxidil:

· en cas de chute des cheveux s’effectuant en plaques et/ou de façon brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie, ou à un traitement médicamenteux, à un accouchement ou si la raison de l’alopécie est inconnue,

· sur une autre partie du corps,

· en même temps que d’autres médicaments sur le cuir chevelu.

L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères notamment cardiaques (voir rubrique 4.8) .Ce produit doit donc être tenu hors de la portée des enfants.

En cas de contact accidentel avec l'œil, une peau lésée, une muqueuse, la solution (contenant de l'éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et/ou une irritation: rincer abondamment avec de l'eau courante froide.

L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de minoxidil.

Ne pas inhaler.

L’utilisation d’une posologie ou d’une fréquence supérieures n’entraînera pas d’amélioration des résultats.

La poursuite du traitement est nécessaire pour augmenter et maintenir la repousse des cheveux. Dans le cas contraire, la chute des cheveux reprendra.

Une augmentation temporaire de la chute des cheveux peut se produire pendant les 2 à 6 premières semaines de traitement. Si la chute des cheveux persiste, le patient devra arrêter d'utiliser ALOSTIL et consulter son médecin.

Une pilosité indésirable peut se produire en raison du transfert du produit sur d’autres zones que le cuir chevelu.

Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Posologie : comment uriliser Alostil 2% ?

RÉSERVÉ A L'ADULTE de plus de 18 ans.
Appliquer 2 fois par jour (une fois le matin et une fois le soir) une dose de 1 ml sur la zone de calvitie du cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 ml.

Contre indication

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Information/Avis

Cette pharmacie en ligne permet l'achat d'Alostil sur internet à un prix qui respecte les dispositions du code la Santé publique. Aucune promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.

Forme et présentation

C'est une solution pour application cutanée.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs.
Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon.

Pulvérisateur: ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues.
1 - Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2 - Dévisser et enlever le bouchon intérieur.
3 - Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.
4 - Pour l'application: diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.

Eviter d'inhaler le produit.
Replacer le capuchon sur le flacon après utilisation.

Pulvérisateur muni d'un applicateur: ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.
1 - Enlever le capuchon extérieur du flacon.
2 - Dévisser et enlever le bouchon intérieur.
3 - Insérer le pulvérisateur dans le flacon, le visser fermement et enlever le petit capuchon transparent.
4 - Tirer fermement vers le haut pour retirer la "tête" (portant une flèche) du pulvérisateur.
5 - Insérer l'applicateur sur la tige du pulvérisateur (maintenant sans tête) et pousser à fond. Retirer enfin le capuchon (en plastique transparent) de l'extrémité de l'applicateur.
6 - Pour l'application: diriger le pulvérisateur vers le centre de la surface à traiter ou sous les cheveux, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml.

Eviter d'inhaler le produit.
Replacer le petit capuchon transparent sur l'extrémité de l'applicateur après utilisation.

Durée d’utilisation

Les résultats peuvent ne pas être visibles avant 3 à 4 mois de traitement appliqué deux fois par jour.
Ne plus utiliser ALOSTIL en l'absence d'amélioration après 4 mois d'application.

Interactions

Le minoxidil topique ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres médicaments (notamment, corticostéroïdes, trétinoïne, anthraline) sur le cuir chevelu, car ces médicaments topiques peuvent modifier la perméabilité de la peau et entraîner une modification de l'absorption de minoxidil.
Une interaction avec les antihypertenseurs vasodilatateurs tels que la guanethidine a été rapportée avec des formulations orales de minoxidil conduisant à une baisse rapide et prononcée de la pression artérielle.

Fertilité - Grossesse - Allaitement

Le minoxidil topique ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

Grossesse
Les études chez l'animal ont montré un risque pour le fœtus à des niveaux d’exposition très élevés par rapport à l’exposition prévue chez l’homme. Un risque faible, bien que peu probable, de lésions du fœtus est possible chez l’homme (voir rubrique 5.3, Données de sécurité préclinique).

Allaitement
Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel; en conséquence le médicament doit être évité chez la femme qui allaite.

Conduite et utilisation de machines

Le minoxidil peut provoquer des vertiges ou une hypotension. Si les patients présentent de tels troubles, ils ne devraient pas conduire de véhicule ou utiliser des machines.

Effets indésirables

La sécurité du minoxidil topique est basée sur 7 études cliniques randomisées et contrôlées versus placebo chez l’adulte évaluant le minoxidil en solution à 2% ou 5%, et deux études cliniques randomisées et contrôlées versus placebo chez l’adulte évaluant la formulation en mousse à 5%.

Les effets indésirables sont :
 -Infections et Infestations
Fréquence indéterminée : otite externe

 -Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée : dermatite allergique de contact, réactions allergiques, y compris angio-oedème (les manifestations de l’angio-oedème peuvent comprendre les termes recommandés suivants : œdème des lèvres, gonflement des lèvres, œdème de la bouche, gonflement bucco-pharyngé, œdème pharyngé, gonflement de la langue et œdème de la langue), hypersensibilité (les manifestations des réactions d’hypersensibilité peuvent comprendre les termes recommandés suivants du dictionnaire MedDRA : œdème du visage, érythème généralisé, prurit généralisé, sensibilité, rhinite, picotements, gonflement du visage et constriction de la gorge)

 -Affections du système nerveux
Peu fréquent : sensations vertigineuses
Très fréquent : céphalées
Fréquence indéterminée : dysgueusie, névrite, paresthésie.

 -Affections oculaires
Fréquence indéterminée : irritation oculaire, troubles visuels

 -Affections cardiaques
Rare : douleur thoracique, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), palpitations.

 -Affections vasculaires
Fréquence indéterminée : hypotension

 -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquent : dyspnée

 -Affections gastro-intestinales
Peu fréquent : nausées
Fréquence indéterminée : vomissements

 -Affections hépatobiliaires
Fréquence indéterminée : modification de la fonction hépathique

 -Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent : dermatite, dermatite acnéiforme, hypertrichose (affectant d’autres parties que le cuir chevelu), prurit, rash.
Fréquence indéterminée : alopécie, changement de la couleur des cheveux, pousse anormale des cheveux, texture anormale des cheveux

 -Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquent : Œdème périphérique
Fréquence indéterminée : réactions au site d’administration : (celles-ci touchent parfois les structures environnantes, notamment les oreilles et le visage et se manifestent généralement par : prurit, irritation, douleur, sensation de brûlure, éruption cutanée, acné, œdème, sécheresse cutanée et érythème, mais peuvent parfois être plus sévères et comprendre : exfoliation, dermatite, vésiculation, saignements et ulcération), asthénie.

 -Investigations
Fréquent : gain de poids*

* Cet événement indésirable a été observé au cours des études cliniques sur la mousse de minoxidil.

Surdosage

Une augmentation de l’absorption systémique du minoxidil pouvant entraîner des événements indésirables peut se produire si des doses supérieures à la posologie recommandée sont appliquées sur des zones corporelles plus larges ou des zones autres que le cuir chevelu.

L'ingestion accidentelle peut provoquer des effets systémiques dus à l'action vasodilatatrice du minoxidil (5 ml de solution contiennent 100 mg de minoxidil, soit la dose maximale utilisée pour une administration par voie orale chez l'adulte traité pour hypertension artérielle). Les signes et symptômes d'un surdosage éventuel seraient d'ordre cardio-vasculaire, avec hypotension, tachycardie, léthargie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêtabloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par une administration, intraveineuse de soluté isotonique de chlorure de sodium. Il convient d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques, telles la noradrénaline et l'adrénaline en raison d'une trop grande stimulation cardiaque.

Modalités de conservation

Se conserve 4 ans et à température ambiante (15°C à 25°C).
Produit inflammable
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